Tämä tutkimus, joulukuussa 2022, tutki β-nikotinamidimononukleotidin (NMN) lisäravinteiden tehokkuutta ja turvallisuutta keski-ikäisillä terveillä aikuisilla.
Tulosten yhteenveto:
- Päivänä 30 ja päivänä 60 veren NAD-pitoisuudet olivat tilastollisesti merkitsevästi kohonneet kaikissa NMN-hoitoryhmissä verrattuna sekä lumelääkkeeseen että lähtöarvoon.
- Kuuden minuutin kävelytestin aikana kävelymatkan lisääntyminen oli tilastollisesti merkittävästi suurempi ryhmissä, jotka saivat 300 mg, 600 mg ja 900 mg NMN:ää, verrattuna lumelääkkeeseen sekä päivänä 30 että päivänä 60.
- Veren biologinen ikä kasvoi merkittävästi lumelääkeryhmässä ja pysyi muuttumattomana kaikissa NMN-hoitoryhmissä päivänä 60, mikä johti merkittävään eroon hoitoryhmien ja lumelääkkeen välillä.
- SF-36-pisteiden muutos (potilaiden raportoimat positiiviset tulokset) päivänä 30 ja päivänä 60 osoitti tilastollisesti merkittävästi paremman terveyden kaikissa kolmessa hoitoryhmässä verrattuna lumeryhmään.
Tutkimuksen yhteenveto:
Eläintutkimuksissa on havaittu, että β-nikotinamidimononukleotidin (NMN) lisäys lisää nikotiiniamidiadeniinidinukleotidin (NAD) pitoisuuksia ja parantaa terveys- ja elinikää suurella turvallisuudella. On kuitenkin epäselvää, voidaanko näitä vaikutuksia siirtää ihmisille. Siksi suoritettiin satunnaistettu, monikeskuksinen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, annosriippuvainen kliininen tutkimus, johon osallistui 80 tervettä keski-ikäistä aikuista. Nämä osallistujat jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään 60 päivän kliiniseen kokeeseen, jossa he saivat päivittäin suun kautta lumelääkettä, 300 mg, 600 mg tai 900 mg NMN:ää. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida veren NAD-pitoisuutta annosriippuvaisilla hoito-ohjelmilla. Toissijaisina tavoitteina olivat NMN-lisäyksen turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi sekä kliinisen tehon arviointi mittaamalla fyysistä suorituskykyä (kuuden minuutin kävelytesti), veren biologista ikää (Aging.Ai 3.0 -laskuri), homeostaattisen mallin arviointia insuliiniresistenssille (HOMA-IR) ja subjektiivista yleistä terveydentilan arviointia [36-kohtainen lyhyt kyselylomake (SF-36)]. Tilastollinen analyysi tehtiin Per Protocol -analyysin avulla, käyttäen merkitsevyystasoa p = 0,05. Kaikki 80 osallistujaa suorittivat kokeen ilman rikkomuksia tutkimusprotokollassa. Kaikissa NMN-hoitoryhmissä havaittiin tilastollisesti merkittäviä veren NAD-pitoisuuksien nousuja päivinä 30 ja 60 verrattuna sekä lumeryhmään että lähtöarvoihin (kaikki p ≤ 0,001). Korkeimmat veren NAD-pitoisuudet mitattiin ryhmissä, jotka saivat 600 mg ja 900 mg NMN:ää. Turvallisuusongelmia ei havaittu haittavaikutusten (AE:t), laboratorio- ja kliinisten mittausten seurannan perusteella, ja NMN-lisäys siedettiin hyvin. Kuuden minuutin kävelymatkan kasvu oli tilastollisesti merkittävästi suurempi ryhmissä, jotka saivat 300 mg, 600 mg ja 900 mg NMN:ää verrattuna lumeryhmään sekä päivänä 30 että päivänä 60 (kaikki p <0,01), ja pisimmät kävelymatkat mitattiin ryhmissä, jotka saivat 600 mg ja 900 mg NMN:ää. Veren biologinen ikä kasvoi merkittävästi lumeryhmässä ja pysyi muuttumattomana kaikissa NMN-hoitoryhmissä päivänä 60, mikä johti merkittävään eroon hoitoryhmien ja lumeryhmän välillä (kaikki p < 0,05). HOMA-IR ei osoittanut tilastollisesti merkittäviä eroja kaikissa NMN-hoitoryhmissä verrattuna lumeryhmään päivänä 60. SF-36-pisteiden muutos päivinä 30 ja 60 osoitti tilastollisesti merkittävästi paremman terveyden kaikissa kolmessa hoitoryhmässä verrattuna lumeryhmään (p < 0,05), lukuun ottamatta SF-36-pisteiden muutosta 300 mg ryhmässä päivänä 30. NMN-lisäys lisää veren NAD-pitoisuuksia ja on turvallista ja hyvin siedettyä päivittäisessä suun kautta otettavassa annoksessa jopa 900 mg NMN:ää. Kliininen teho, ilmaistuna veren NAD-pitoisuutena ja fyysisenä suorituskykynä, saavutetaan korkeimmillaan päivittäisellä suun kautta otettavalla 600 mg annoksella. Tämä tutkimus rekisteröitiin ClinicalTrials.gov-sivustolla, NCT04823260, ja Intian kliinisten tutkimusten rekisterissä - India, CTRI/2021/03/032421.
Lähde: https://link.springer.com/article/10.1007/s11357-022-00705-1
